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[TCT2015]CENTURY II研究2年结果表明生物可吸收聚合物 DES安全有效

作者:国际循环网   日期:2015/10/19 16:48:30

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本届TCT年会上公布的CENTURY II 研究2年最新结果表明,与现有市售永久聚合物DES相比,新型生物可吸收聚合物DES的2年靶病变失败率(TLF)相当。

  本届TCT年会上公布的CENTURY II 研究2年最新结果表明,与现有市售永久聚合物DES相比,新型生物可吸收聚合物DES的2年靶病变失败率(TLF)相当。

  CENTURY II研究从欧洲、日本及韩国的58家中心入选拟采用DES行PCI治疗的患者,将其以1:1的比例随机分为西罗莫司生物可吸收聚合物DES(Ultimaster组,n=551)和依维莫司永久聚合物DES组(DES组,n=557)。结果发现,干预9个月时,Ultimaster组与DES组的主要终点无TLF发生率相当(4.26% vs. 5.27%,P=0.99)。此次大会发布的2年最新结果显示,就有效性而言,干预2年后上述两组患者的TLF发生率相当(6.5% vs. 6.6%,P=0.66),死亡、心源性死亡、clinically driven TLR、心肌梗死及靶血管心肌梗死发生率无显著差异。与DES组相比,Ultimaster组仅少数临床事件发生率呈降低趋势,但未达统计学意义。此外,Ultimaster组与DES组心源性死亡及心肌梗死的复合终点发生率分别为3.6%和4.7%,无显著差异;以患者为导向的全因死亡、心肌梗死及血运重建的复合终点发生率为13.3%和16.9%,虽有降低趋势但未达统计学意义(P=0.16)。对预设高危亚组的进一步分析发现,不论患者是否合并高危ACS、分叉病变、糖尿病、多支血管病变、长病变还是小血管病变,两组患者术后2年的TLF发生率均无差异。就安全性而言,研究显示,Ultimaster支架的安全性非常好,术后12个月及24个月未发生极晚期支架内血栓形成。Ultimaster组与DES组术后2年时明确或可能的支架内血栓形成发生率均为1.1%,无差异(P=0.99);出血及心绞痛发生率以及双联抗血小板治疗应用率亦均无差异(9.8% vs. 11.5%,P=0.37;5.5% vs. 7.4%,P=0.23和31.1% vs. 29.2%,P=0.50)。

  研究者日本湘南镰仓总医院的Shigeru Saito指出,从CENTURY II研究这项大型全球性研究的两年长期随访结果可见,Ultimaster支架具有良好的安全性及疗效。为观察Ultimaster支架的长期安全性及疗效,研究者计划对CENTURY II的受试者进一步随访到5年。

版面编辑:宁梦曼  责任编辑:聂会珍



CENTURY II研究生物可吸收聚合物DES

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